Autor: Paulo Telles — Médico Dermatologista — CRM-PR 25.405 — RQE 24.178. Diretor técnico-médico da Clínica Telles.

Conteúdo educativo da seção Procedimentos em Análise: a inclusão de um procedimento não significa que a clínica o realize ou ofereça. Não substitui consulta médica, não indica tratamento e não promete resultados.

Resumo em um minuto

• O que é: injetável de ácido poli-L-láctico (PLLA), classificado como "bioestimulador de colágeno". Não é um preenchedor de efeito imediato: a proposta é estimular o organismo a produzir colágeno ao longo de semanas.
• O que a ciência mostra: no ensaio do Sculptra para rugas das bochechas, 71,6% dos tratados melhoraram pelo menos 1 grau aos 12 meses, contra 26,1% sem tratamento [4,A]. Mas uma revisão de 11 ensaios de PLLA classificou a qualidade da evidência como baixa [1], e vários autores dos textos têm vínculo com o fabricante.
• Riscos: hematomas, dor local e inchaço são os mais comuns. Nódulos e granulomas são menos frequentes, mas surgem meses depois; há relatos raros de problemas visuais e de necrose por obstrução de vasos [A]. Numa série brasileira de casos complicados, poucos se resolveram por completo [7].
• O que os pacientes relatam: no RealSelf, 83% das avaliações recentes que opinam dizem que "valeu a pena". É autorrelato, e não taxa de eficácia.
• O que ainda não sabemos: duração exata, número ideal de sessões e eficácia a longo prazo fora da face.

1. Visão geral

O PLLA é um polímero biodegradável e biocompatível. Injetado na pele, desencadeia uma resposta do tecido: revisão de 63 estudos descreve ativação de macrófagos e fibroblastos e produção contínua de colágeno, com aumento da densidade da derme [9]. O processo é gradual, e o resultado costuma ser avaliado em semanas a meses [4,6].

Não é como o ácido hialurônico. Este preenche de imediato e pode ser dissolvido por hialuronidase. Numa série brasileira de complicações com bioestimuladores, a hialuronidase só ajudou quando o ácido hialurônico estava associado [7].

PLLA é categoria, não marca. Há mais de um produto de PLLA, inclusive no Brasil [7]; resultados de um não se transferem automaticamente a outro. Quando o estudo usa outro produto, isso é indicado no texto [5].

Usos e situação regulatória. Brasil (Anvisa, consulta de 10/11/2026): registro 80251760008, "solução para preenchimento intradérmico", Galderma Brasil, fabricante Q-Med AB (Suécia), classe de risco IV (máximo), válido até 25/01/2036; frasco-ampola de 367,5 mg de pó liofilizado, em cartuchos com 1 ou 2 frascos [D]. A instrução de uso brasileira (versão de 14/10/2024) indica o produto para aumentar o volume de áreas deprimidas, corrigir vincos e rugas e tratar a perda de gordura facial (lipoatrofia), inclusive em pessoas com HIV, citando sulcos nasolabiais, bochechas, linhas de marionete, têmporas e vinco do queixo; é para adultos, e a segurança em gestantes e lactantes não foi estabelecida [E]. O documento não lista áreas do corpo; como diz também "áreas deprimidas" em geral, se o uso corporal é fora da bula é ponto a confirmar com a empresa ou a Anvisa. Uso fora da bula exige conversa com o médico, com justificativa e informação sobre as evidências. EUA (FDA): aprovações em 2004 (lipoatrofia, HIV), 2009 (rugas nasolabiais e outras) e 18/04/2023 (rugas finas das bochechas) [A]; não valem automaticamente no Brasil.

Como é aplicado. A instrução de uso brasileira prevê até 4 sessões, com intervalo mínimo de 4 semanas entre elas; como o efeito é gradual, a primeira sessão deve ter correção limitada. A preparação do produto, a quantidade e a técnica de aplicação são definidas pelo médico responsável e seguem a instrução de uso; a repetição anual só foi estudada na lipoatrofia [E]. No ensaio das bochechas, o protocolo foi de até 4 sessões mensais [4,A].

2. Popularidade

A ISAPS (dados de 2024, 2.975 cirurgiões plásticos) estima, para injeções de ácido poli-L-láctico [B]: 642.566 procedimentos no mundo, 62.694 nos EUA e 28.587 no Brasil. Cuidados: a categoria reúne todas as marcas de PLLA, são estimativas projetadas e contam procedimentos, não pessoas. Número de avaliações em sites também não equivale a procedimentos: o RealSelf exibe 767 avaliações do Sculptra [C].

3. Satisfação dos pacientes (RealSelf)

O RealSelf é um site norte-americano em que pessoas avaliam procedimentos. Página consultada em 10/11/2026 [C]:

• "Worth It" ("valeu a pena"): 83%, segundo o site.
• Base informada: 220 "avaliações recentes" (soma das três respostas): 172 "vale a pena", 14 "não tenho certeza" e 34 "não vale a pena". O percentual do site corresponde a 172 de 206, sem os indecisos. O site não define "recente" na página consultada.
• Total no site: 767 avaliações.

O RealSelf não explica, nas páginas consultadas, como calcula o percentual. A conta que bate com os números é 172 ÷ (172 + 34) = 172 de 206, que deixa de fora os indecisos; incluindo-os, seriam cerca de 78% (172 de 220). É inferência editorial, não metodologia confirmada.

Como interpretar. É a opinião de quem decidiu escrever uma avaliação: há viés de seleção, não há verificação médica nem grupo de comparação, e "valeu a pena" mistura resultado, preço, expectativa e atendimento. Não equivale a taxa clínica de eficácia. São relatos de pessoas que não são pacientes da Clínica Telles.

4. O que diz a evidência científica

Busca no PubMed em 10/11/2026 e documento oficial da FDA. Foram lidas as seções principais do resumo técnico da FDA [A] (indicações, contraindicações, riscos, estudo clínico e extensão) e partes do texto completo de [1] e [5]; dos demais, os resumos. Do mais robusto ao menos robusto:

Revisões sistemáticas e metanálise

• [1] 2024: 11 ensaios randomizados de PLLA em envelhecimento facial e lipoatrofia. Em quatro, aumento da espessura da derme e melhora de escalas estéticas, sustentados por pelo menos 25 meses; dois mostraram superioridade sobre colágeno humano injetável. Nenhum teve baixo risco de viés (cinco, alto risco), e os autores concluíram que a evidência é de baixa qualidade.
• [2] 2026: 14 estudos comparando PLLA e hidroxiapatita: ambos melhoraram elasticidade, rugas e volume; o PLLA manteve efeitos por até 25 meses e a hidroxiapatita por 12 a 18.
• [3] 2025: 25 estudos observacionais que agrupam vários bioestimuladores (hidroxiapatita, PLLA e policaprolactona). Satisfação agrupada de 91% (IC 95%: 67% a 98%), com heterogeneidade muito alta (I² de 87,3%), o que torna o número impreciso.

Ensaios randomizados

• [4,A] Sculptra, rugas das bochechas (estudo de registro, feito pela fabricante): 149 adultos com rugas moderadas a graves, em 13 centros dos EUA, sorteados 2:1 para Sculptra (97) ou nenhum tratamento (52), com avaliador cego; até 4 sessões mensais; desfecho principal: melhora de pelo menos 1 grau na escala de rugas das bochechas aos 12 meses; extensão até 24 meses.
• [5] PLLA contra ácido hialurônico no terço médio: 331 participantes, avaliador cego, 12 meses. O PLLA testado é o SY3001-2, um produto chinês, e não o Sculptra; o comparador foi o Restylane Perlane. Não transfiro o resultado ao Sculptra.
• [6] Histologia: 10 mulheres; PLLA ou soro; biópsias mostraram remodelação do tecido e formação de vasos na 18ª semana.

Complicações

• [7]: série de 55 casos de complicações com bioestimuladores, reunida por questionário a especialistas brasileiros em ultrassom dermatológico. Sem denominador (não se sabe quantos foram tratados), não permite calcular taxas.

Conflitos de interesse e financiamento. O estudo [4,A] foi feito pela Q-Med, afiliada da Galderma, fabricante do Sculptra. Em [1], dois autores são palestrantes da Galderma; em [8], a maioria é consultora ou palestrante da Galderma e quatro são funcionários da empresa. O estudo [5] declara não ter conflitos e teve financiamento público chinês. Para [2], [3], [6], [7] e [9], a declaração não consta no PubMed, e os artigos originais não foram consultados.

Qualidade e limitações. Não há classificação formal (GRADE) neste texto. O único ensaio com o Sculptra incluído neste texto comparou com nenhum tratamento, foi feito pela fabricante e teve 12 meses de seguimento (24 na extensão).

5. Resultados esperados

• Desfechos estudados: rugas, volume, espessura e qualidade da pele, escalas de melhora global e satisfação [1,4,5].
• Sculptra, rugas das bochechas: melhora de pelo menos 1 grau aos 12 meses em 71,6% (63/88) do grupo tratado contra 26,1% (12/46) do grupo sem tratamento (p < 0,0001), avaliada por examinador cego [A]. É resultado de uma escala e de uma população específicas (EUA), e não vale para todas as indicações.
• PLLA contra ácido hialurônico (SY3001-2, não o Sculptra): taxa de eficácia na escala de volume de 90,57% contra 51,01% aos 12 meses; os percentuais dependem da definição de "eficácia" do estudo [5].
• Tempo de resposta: gradual; no ensaio do Sculptra, avaliações aos 7, 9 e 12 meses [A].
• Duração: na extensão do ensaio, 76,9% (50/65) dos tratados avaliados mantinham melhora de pelo menos 1 grau aos 24 meses, sem novo tratamento e sem grupo controle nessa fase [A]. Revisões descrevem até cerca de 25 meses [1,2]. A instrução do fabricante cita acompanhamento de até 5 anos e melhora "duradoura (>2 anos)", sem detalhar dados [E]; é afirmação do fabricante. É limite superior observado, e não promessa.
• Manutenção: os protocolos usam várias sessões [4,6]; a necessidade depois disso não está bem definida. Fora da face: a evidência é majoritariamente observacional [8].

Nada disso é promessa de resultado.

6. Riscos e complicações

• Mais frequentes: hematomas, sensibilidade local, inchaço e vermelhidão [1]. No ensaio das bochechas, 44,3% (43/97) dos tratados tiveram algum evento adverso, contra 5,8% (3/52) sem tratamento; 20,6% (20/97) tiveram evento relacionado ao produto ou à injeção, sobretudo hematomas (11,3%). Houve 1 nódulo (1,0%) e 1 pequeno caroço; os 3 eventos graves não foram relacionados ao produto [A]. Num ensaio com outro PLLA, reações no local foram um pouco mais frequentes que com ácido hialurônico e se resolveram em 1 a 3 dias [5].
• Relatos após a comercialização (voluntários, por frasco distribuído; subestimam e não são taxa por paciente): a instrução brasileira lista pápulas e nódulos, inchaço, endurecimento e inefetividade na faixa de 1 em 1.000 a 1 em 10.000 frascos; e, entre 1 em 10.000 e 1 em 100.000, granuloma, alterações visuais (inclusive cegueira), infecção, sintomas neurológicos (inclusive paralisia facial), assimetria, cicatriz e isquemia ou necrose com oclusão vascular [E]. Os nódulos surgem em geral meses depois (de 1 a 2 meses até 2 anos) e alguns persistem; foram tratados com corticoide intralesional e, quando persistentes, cirurgia [E,A]. Granulomas com internação estavam ligados ao uso ao redor dos olhos ou nos lábios [A].
• Contraindicações (instrução brasileira): hipersensibilidade a componentes; histórico de anafilaxia ou de várias alergias graves; alergia à lidocaína, se usada; e doença ativa no local ou perto dele (inflamação, infecção, tumor) até ser controlada [E]. Advertências: não injetar em vaso; não injetar no vermelhão dos lábios nem ao redor dos olhos; cautela em doenças autoimunes ou imunossupressão, distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes, e em pele escura (fototipos IV a VI) e cicatrização anormal, pelo risco de cicatriz hipertrófica e queloide [E]. A FDA inclui a tendência a queloide entre as contraindicações [A].
• Casos selecionados: na série brasileira de 55 casos (20,0% com Sculptra), o nódulo foi a forma mais comum (89,1%) e, apesar de vários tratamentos, só 5 dos 55 tiveram resolução completa. São só casos com complicação, sem denominador: não estimam frequência, mas mostram que podem ser difíceis de resolver [7].
• Atenção: ausência de eventos graves relatados não é ausência de risco; ensaios não detectam eventos raros.

7. Recuperação

Vermelhidão, dor, inchaço e hematomas no local costumam passar em dias; em um ensaio, as reações se resolveram em 1 a 3 dias [5]. Técnica e intervalo entre sessões variam entre protocolos [9]. Cuidados e restrições devem ser definidos pelo médico responsável.

8. Vale a pena?

Síntese sem recomendação do procedimento.

O que os pacientes relatam: 83% de "valeu a pena" no RealSelf [C] e satisfação alta em estudos observacionais que agrupam vários bioestimuladores (91%, com grande heterogeneidade) [3].

O que a ciência demonstra: melhora de rugas, volume e qualidade da pele ao longo de meses, com efeitos descritos por até cerca de 24 a 25 meses; uma revisão classificou o conjunto de ensaios como de baixa qualidade [1]. O ensaio do Sculptra mostrou diferença clara em relação a nenhum tratamento [4,A]. Eventos graves são raros, mas existem nódulos tardios e relatos de obstrução vascular [A].

O que ainda não sabemos: duração real e manutenção; frequência real de nódulos e complicações tardias; comparação do Sculptra, com mesma marca e protocolo, com outros tratamentos ativos; eficácia e segurança a longo prazo fora da face.

9. Perguntas frequentes

É um preenchedor? É classificado como bioestimulador: o efeito é gradual, por estímulo do tecido [7,9].

Quando vejo resultado e quanto dura? O efeito é gradual; no ensaio do Sculptra, medido aos 7, 9 e 12 meses [A]. Há melhora mantida aos 24 meses em parte dos participantes [A] e estudos descrevem até cerca de 25 meses [1,2]; não é possível prometer duração.

Dá para desfazer? Nas fontes consultadas, não há agente que dissolva o PLLA, como a hialuronidase faz com o ácido hialurônico: na série brasileira, ela só ajudou quando havia ácido hialurônico associado [7]; a instrução cita corticoide intralesional, subcisão e cirurgia para nódulos [E]. Por isso, conversar antes sobre expectativas, dose e técnica é importante.

Quantas sessões? Serve para o corpo? Os protocolos variam; no ensaio do Sculptra, até 3 tratamentos adicionais mensais [4]. No corpo, a evidência é em grande parte observacional [8].

Dói? Quem não deve fazer? No ensaio, o produto foi aplicado com lidocaína na mistura [4,A]; outras formas de anestesia dependem do serviço. As contraindicações brasileiras estão na seção 6 [E]; a decisão depende da avaliação médica.

10. Referências

[1] Signori R, Barbosa AP, Cezar-Dos-Santos F, et al. Efficacy and Safety of Poly-l-Lactic Acid in Facial Aesthetics: A Systematic Review. Polymers (Basel). 2024;16(18). doi:10.3390/polym16182564

[2] Ferreira ACM, Silva LR, Espasandin I, et al. Efficacy, Durability, and Safety of Collagen Biostimulators Based on Poly-L-Lactic Acid (PLLA) and Calcium Hydroxyapatite (CaHA) in the Face: A Systematic Review. Aesthetic Plast Surg. 2026;50(3):1291-1300. doi:10.1007/s00266-025-05412-8

[3] Smith L, Rahmati M, Pizzol D, et al. Biostimulants in Aesthetic Medicine: A Systematic Review and Meta-analysis of Efficacy, Safety, and Patient Satisfaction. Aesthet Surg J. 2025;45(12):1278-1284. doi:10.1093/asj/sjaf142

[4] Fabi S, Hamilton T, LaTowsky B, et al. Effectiveness and Safety of Sculptra Poly-L-Lactic Acid Injectable Implant in the Correction of Cheek Wrinkles. J Drugs Dermatol. 2024;23(1):1297-1305. doi:10.36849/JDD.7729

[5] Zhang Y, Zhang X, Gao X, et al. Efficacy and Safety of Poly-l-Lactic Acid for Correction of Midfacial Volume Loss and Contour Defects: A Prospective, Multicenter, Randomized, Parallel-Controlled, Evaluator-Blinded, Superiority Trial. J Cosmet Dermatol. 2025;24(7):e70230. doi:10.1111/jocd.70230

[6] Arruda S, Prieto V, Shea C, et al. A Clinical Histology Study Evaluating the Biostimulatory Activity Longevity of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Facial Rejuvenation. J Drugs Dermatol. 2024;23(9):729-734. doi:10.36849/JDD.8057

[7] Ianhez M, de Goés E Silva Freire G, Sigrist RMS, et al. Complications of collagen biostimulators in Brazil: Description of products, treatments, and evolution of 55 cases. J Cosmet Dermatol. 2024;23(9):2829-2835. doi:10.1111/jocd.16343

[8] Haddad A, Avelar L, Fabi SG, et al. Injectable Poly-L-Lactic Acid for Body Aesthetic Treatments: An International Consensus on Evidence Assessment and Practical Recommendations. Aesthetic Plast Surg. 2025;49(5):1507-1517. doi:10.1007/s00266-024-04499-9

[9] Haykal D, Haddad A, Cartier H, et al. Poly-L-Lactic Acid in Aesthetic Dermatology: A Decade Beyond Volume Restoration Toward Regenerative Biostimulation. Aesthet Surg J. 2025;45(10):1065-1072. doi:10.1093/asj/sjaf121